JP5710646B2

JP PATENT 5710646 B2     仙腸関節固定システム (Sacroiliac Joint Fixation Fusion System)

A sacroiliac joint fixation fusion system that provides a method of fixation and fusion of the sacroiliac joint and a sacroiliac joint implant which upon placement within the articular region of the sacroiliac joint facilitates stability and fusion of the sacroiliac joint.

【特許請求の範囲】

【請求項１】
  仙腸関節内に移植される仙腸関節用インプラントであって、前記仙腸関節は、仙骨と腸骨とによって形成される前記仙腸関節の複数の関節面を有するものであって、
  長手状本体部であって、その長手状本体部の第１端部と第２端部との間に位置する長さを有するとともに、前記仙腸関節の前記複数の関節面の間に、それら関節面を横切らないように位置するように構成され、それにより、前記仙骨および前記腸骨を、両者間の相対運動が実質的に阻止された関係を有するように配置するものと、
  第１半径方向部材であって、前記長手状本体部の長軸に沿って延びるとともに、前記仙腸関節の前記複数の関節面の間に、それら関節面を横切らないように位置するように構成されるものと、
  第２半径方向部材であって、前記長手状本体部の長軸に沿って延びるとともに、前記第１半径方向部材に対して実質的に対向する関係を有するように配置され、かつ、前記仙腸関節の前記複数の関節面の間に、それら関節面を横切らないように位置するように構成されるものと、
  第３半径方向部材であって、前記長手状本体部の長軸に沿って延びるとともに、前記腸骨の内部まで延びるように構成され、かつ、前記第１半径方向部材に対して実質的に直角となる関係を有するように配置されるものと、
  第４半径方向部材であって、前記長手状本体部の長軸に沿って延びるとともに、前記仙骨の内部まで延びるように構成され、かつ、前記第３半径方向部材に対して実質的に対向する関係を有するように配置されるものと
  を含む仙腸関節用インプラント。
【請求項２】
  当該仙腸関節用インプラントは、当該仙腸関節用インプラントが仙腸関節空間内に移植される場合に、当該仙腸関節用インプラントが前記仙腸と前記腸骨との自然な相対位置関係を実質的に変化させることを阻止する形状を有し、
  前記長手状本体部は、当該仙腸関節用インプラントが前記仙腸関節空間内に移植される場合に、当該長手状本体部が変形することを阻止するのに十分な寸法を有する形状を有する請求項１に記載の仙腸関節用インプラント。
【請求項３】
  当該仙腸関節用インプラントは、当該仙腸関節用インプラントが仙腸関節空間内に移植される場合に、当該仙腸関節用インプラントが前記仙腸および前記腸骨を互いに離間させることを実質的に阻止する形状を有し、
  前記長手状本体部は、当該仙腸関節用インプラントが前記仙腸関節空間内に移植される場合に、当該長手状本体部が変形することを阻止するのに十分な寸法を有する形状を有する請求項１に記載の仙腸関節用インプラント。
【請求項４】
  当該仙腸関節用インプラントは、当該仙腸関節用インプラントが仙腸関節空間内に移植される場合に、前記仙腸と前記腸骨との相対位置関係を正常な相対位置関係に復元し、それにより、前記仙腸関節の変形性疾患を是正する形状を有する請求項１に記載の仙腸関節用インプラント。
【請求項５】
  前記長手状本体部は、円形、長円形、三角形、正方形および長方形から成るグループから選択される断面形状を有する請求項１に記載の仙腸関節用インプラント。
【請求項６】
  前記長手状本体部は、概して円筒状を成す外面を有する請求項１に記載の仙腸関節用インプラント。
【請求項７】
  前記第１半径方向部材および前記第２半径方向部材の各々は、互いに対向する両側面を有し、それら両側面は、実質的に互いに平行に、厚さ分だけ互いに離れており、それにより、前記仙骨および前記腸骨を、前記複数の関節面によって仕切られる領域内においてのみ、互いに係合させるように構成されており、それにより、前記仙骨および前記腸骨を、両者間の相対運動が実質的に阻止された関係を有するように配置する請求項１に記載の仙腸関節用インプラント。
【請求項８】
  さらに、軸方向ボアを含み、その軸方向ボアは、前記長手状本体部の前記第１端部と前記第２端部とを互いに連通させる請求項１に記載の仙腸関節用インプラント。
【請求項９】
  さらに、少なくとも１つの開口要素を含み、その少なくとも１つの開口要素は、前記第１半径方向部材、前記第２半径方向部材、前記第３半径方向部材、前記第４半径方向部材および前記長手状本体部のうちの少なくとも１つに配置される請求項７に記載の仙腸関節用インプラント。
【請求項１０】
  さらに、被膜を含み、その被膜は、当該仙腸関節用インプラントの外面のうちの少なくとも一部に結合されるとともに、前記仙骨または前記腸骨に対して、生体適合性を有する骨結合（osseointegration、オッセオインテグレーション）を行うことが可能である請求項１に記載の仙腸関節用インプラント。
【請求項１１】
  さらに、少なくとも１つの生理活性剤を含み、その生理活性剤は、生体適合性と、生分解性または骨結合性（osseointegratable、オッセオインテグレーション性）とを有するある量の材料と混合され、その混合物は、前記少なくとも１つの開口要素のうちの少なくとも１つ内に位置するとともに、骨成長を促進する請求項９に記載の仙腸関節用インプラント。
【請求項１２】
  さらに、
  長手状部材と、
  少なくとも１つの通路と
  を含み、
  その少なくとも１つの通路は、前記長手状本体部の内部において、前記長手状部材が当該少なくとも１つの通路内を、前記複数の関節面を横切るように通過することを可能にする寸法を有する請求項１に記載の仙腸関節用インプラント。
【請求項１３】
  仙腸関節を内固定する(fixating)ためのシステムであって、
  位置合わせツールと、
  請求項１２に記載の仙腸関節用インプラントと
  を含み、
  前記位置合わせツールは、
  部分と、
  位置合わせガイドと、
  挿入ツールと
  を有し、
  前記位置合わせツールの前記部分は、前記仙腸関節用インプラントの前記第１端部に嵌まり合うように構成されたツール端部を有し、
  前記位置合わせガイドは、前記位置合わせツールの前記部分に連結され、
  前記挿入ツールは、前記位置合わせガイドと係合し、  
  前記仙腸関節用インプラントの前記第１端部は、前記位置合わせツールの前記部分の前記ツール端部に嵌まり合うように構成されており、
  前記挿入ツールの、前記位置合わせガイドとの係合は、前記長手状部材が、前記挿入ツールによって前進させられると、前記長手状部材が、前記少なくとも１つの通路内に受け入れられるように行われ、さらに、前記長手状部材が、前記複数の関節面に対してそれを横切る姿勢で通過する一方、前記位置合わせツールの前記部分の前記ツール端部が、前記仙腸関節用インプラントの前記第１端部に嵌まり合うとともに、前記仙腸関節用インプラントが、前記仙腸関節内に位置決めされるように行われるシステム。
【請求項１４】
  仙腸関節を内固定する(fixating)ためのシステムであって、
  長手状部材と、
  位置合わせツールと、
  請求項１に記載の仙腸関節用インプラントと
  を含み、
  前記位置合わせツールは、
  部分と、
  位置合わせガイドと、
  挿入ツールと
  を有し、
  前記位置合わせツールの前記部分は、前記仙腸関節用インプラントに嵌まり合うように構成されたツール端部を有し、
  前記位置合わせガイドは、前記位置合わせツールの前記部分に連結され、
  前記挿入ツールは、前記位置合わせガイドと係合し、  
  前記仙腸関節用インプラントは、前記位置合わせツールの前記部分の前記ツール端部に嵌まり合うように構成されており、  前記挿入ツールの、前記位置合わせガイドとの係合は、前記長手状部材が、前記挿入ツールによって前進させられると、前記長手状部材が、前記仙腸関節および前記仙腸関節用インプラントの前記長手状本体部に対してそれらを横切る姿勢で通過する一方、前記位置合わせツールの前記部分の前記ツール端部が、前記仙腸関節用インプラントに嵌まり合うとともに、前記仙腸関節用インプラントが、前記仙腸関節内に位置決めされるように行われるシステム。
【請求項１５】
  仙骨と腸骨とによって形成される仙腸関節を内固定する(fixating)ためのシステムであって、
  前記仙腸関節内に移植される仙腸関節用インプラントであって、長手状本体部を有し、その長手状部材は、第１端部と、第２端部と、それら第１端部および第２端部の間に位置する長さとを有し、その長手状本体部は、前記仙腸関節内に、その仙腸関節を横切らないように位置するように構成されるものと、
  前記仙腸関節用インプラントに連結されるように構成された連結要素と、
  その連結要素に固定可能である架橋部材と、
  その架橋部材と係合可能である第２の連結要素と
  を含むシステム。
【請求項１６】
  前記架橋部材のうちの少なくとも一部は、平板として構成されており、
  その一部は、少なくとも１つの開口部を用いて構成されており、
  その少なくとも１つの開口部は、前記第２の連結要素のうちの少なくとも一部が通過するための通路を提供する請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
  前記第２の連結要素は、締結部を含み、
  その締結部は、前記少なくとも１つの開口部を通過するように構成されており、
  前記締結部は、さらに、前記仙骨および前記腸骨のうちの一方または両方の内部に配置されるように構成されている請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
  当該システムは、一対の仙腸関節用インプラントを互いに連結することが可能である請求項１５に記載のシステム。
【請求項１９】
  仙骨と腸骨とによって形成される仙腸関節を内固定する(fixating)ためのシステムであって、
  前記仙腸関節内に移植される仙腸関節用インプラントであって、長手状本体部を有し、その長手状部材は、第１端部と、第２端部と、それら第１端部および第２端部の間に位置する長さとを有し、その長手状本体部は、前記仙腸関節内に、その仙腸関節を横切らないように位置するように構成されたものと、
  長手状部材と、
  位置合わせツールと
  を含み、
  その位置合わせツールは、
  部分と、
  位置合わせガイドと、
  挿入ツールと
  を有し、
  前記位置合わせツールの前記部分は、前記仙腸関節用インプラントに嵌まり合うように構成されたツール端部を有し、
  前記位置合わせガイドは、前記位置合わせツールの前記部分に連結され、
  前記挿入ツールは、前記位置合わせガイドと係合し、  
  前記仙腸関節用インプラントは、前記位置合わせツールの前記部分の前記ツール端部に嵌まり合うように構成されており、
  前記挿入ツールの、前記位置合わせガイドとの係合は、前記長手状部材が、前記挿入ツールによって前進させられると、前記長手状部材が、前記仙腸関節および前記仙腸関節用インプラントの前記長手状本体部に対してそれらを横切る姿勢で通過する一方、前記位置合わせツールの前記部分の前記ツール端部が、前記仙腸関節用インプラントに嵌まり合うとともに、前記仙腸関節用インプラントが、前記仙腸関節内に位置決めされるように行われるシステム。
【請求項２０】
  仙腸関節内に移植される仙腸関節用インプラントであって、前記仙腸関節は、仙骨と腸骨とによって形成される前記仙腸関節の複数の関節面を有するものであって、
  長手状本体部であって、その長手状本体部の第１端部と第２端部との間に位置する長さを有するとともに、前記仙腸関節の前記複数の関節面の間に、それら関節面を横切らないように位置するように構成され、それにより、前記仙骨および前記腸骨を、両者間の相対運動が実質的に阻止された関係を有するように配置するものと、
  第１半径方向部材であって、前記長手状本体部の長軸に沿って延びるとともに、前記仙腸関節の前記複数の関節面の間に、それら関節面を横切らないように位置するように構成されるものと、
  第２半径方向部材であって、前記長手状本体部の長軸に沿って延びるとともに、前記第１半径方向部材とは概して反対側に配置され、かつ、前記仙腸関節の前記複数の関節面の間に、それら関節面を横切らないように位置するように構成されるものと、
  前記長手状本体部の前記第１端部上に支持されるとともに、前記第１半径方向部材および前記第２半径方向部材に沿って延びる端部キャップと
  を含む仙腸関節用インプラント。

CLAIMS

1. A sacroiliac joint implant for implantation in a sacroiliac joint including articular surfaces of the sacroiliac joint formed by a sacrum and an ilium, the sacroiliac joint implant comprising:

            an elongate body including a length disposed between a first end and a second end and adapted to non-transversely locate between the articular surfaces of the sacroiliac joint to dispose the sacrum and the ilium in substantially immobilized relation;

            a first radial member extending along a longitudinal axis of the elongate body and adapted to non-transversely locate between the articular surfaces of the sacroiliac joint;

            a second radial member extending along the longitudinal axis of the elongate body and disposed in substantially opposed relation to the first radial member and adapted to non-transversely locate between the articular surfaces of the sacroiliac joint;

            a third radial member extending along the longitudinal axis of the elongate body and adapted to extend into the bone of the ilium, wherein the third radial member is disposed in substantially perpendicular relation to the first radial member; and

            a fourth radial member extending along the longitudinal axis of the elongate body and adapted to extend into the bone of the sacrum, wherein the fourth radial member is disposed in substantially opposed relation to the third radial member.

2. The sacroiliac joint implant as described in claim 1,

            wherein the sacroiliac joint implant has a configuration which avoids substantial alteration of a natural positional relation of the sacrum and the ilium when the sacroiliac joint implant is implanted in the sacroiliac joint space; and

            wherein the elongate body has a configuration of sufficient dimension to avoid deformation when the sacroiliac joint implant is implanted in the sacroiliac joint space.

3. The sacroiliac joint implant as described in claim 1,

            wherein the sacroiliac joint implant has a configuration which substantially avoids driving apart the sacrum and the ilium when the sacroiliac joint implant is implanted in the sacroiliac joint space; and

            wherein the elongate body has a configuration of sufficient dimension to avoid deformation when the sacroiliac joint implant is implanted in the sacroiliac joint space.

4. The sacroiliac joint implant as described in claim 1, wherein the sacroiliac joint implant has a configuration which returns the sacrum and the ilium to a normal positional relation to correct a degenerative condition of the sacroiliac joint when the sacroiliac joint implant is implanted in the joint space.

5. The sacroiliac joint implant as described in claim 1, wherein the elongate body includes a configuration in cross section selected from the group consisting of: circular, oval, triangular, square, and rectangular.

6. The sacroiliac joint implant as described in claim 1, wherein the elongate body includes a generally cylindrical external surface.

7. The sacroiliac joint implant as described in claim 1, wherein each of the first and second radial members include a pair of opposed surfaces disposed in substantially parallel relation a thickness apart adapted to engage the sacrum and the ilium only within a region defined by the articulating surfaces to dispose the sacrum and the ilium in substantially immobilized relation.

8. The sacroiliac joint implant as described in claim 1, further comprising an axial bore which communicates between the first end and the second end of the elongate body.

9. The sacroiliac joint implant as described in claim 7, further comprising one or more aperture elements in one or more of the first radial member, the second member, the third radial member, the fourth radial member, or in the elongate body.

10. The sacroiliac joint implant as described in claim 1, further comprising a coat coupled to at least a portion of an external surface of the sacroiliac joint implant capable of biocompatible osseointegration with bone of the ilium or the sacrum.

11. The sacroiliac joint implant as described in claim 9, further comprising one or more biologically active agents mixed with an amount of biocompatible biodegradable or osseointegratable material located within one or more of the aperture elements which promotes bone growth.

12. The sacroiliac joint implant as described in claim 1, further comprising

            an elongate member; and

            one or more passages in the elongate body dimensioned to allow the elongate member to pass therethrough in transverse relation to the articular surfaces.

13. A system for fixating a sacroiliac joint, the system comprising:

            an alignment tool comprising a portion, an alignment guide, and an insertion tool, the portion of the alignment tool including an end configured to mate with the first end of the sacroiliac joint implant, the alignment guide coupled to the portion of the alignment tool, and the insertion tool engaged with the alignment guide; and

            the sacroiliac joint implant as described in claim 12, wherein the first end of the sacroiliac joint implant is configured to mate with the end of the portion of the alignment tool,

            wherein the engagement of the insertion tool with the alignment guide is such that the elongate member when advanced via the insertion tool is received in the one or more passages such that the elongate member passes in transverse relation to the articular surfaces while the end of the portion of the alignment tool is mated with the first end of the sacroiliac joint implant and the sacroiliac joint implant is located in the sacroiliac joint space. 

14. A system for fixating a sacroiliac joint, the system comprising:

            an elongate member;

            an alignment tool comprising a portion, an alignment guide, and an insertion tool, the portion of the alignment tool including an end configured to mate with the sacroiliac joint implant, the alignment guide coupled to the portion of the alignment tool, and the insertion tool engaged with the alignment guide; and

            the sacroiliac joint implant as described in claim 1, wherein the sacroiliac joint implant is configured to mate with the end of the portion of the alignment tool,

            wherein the engagement of the insertion tool with the alignment guide is such that the elongate member when advanced via the insertion tool is caused to pass in transverse relation to the sacroiliac joint and the elongate body of the sacroiliac joint implant while the end of the portion of the alignment tool is mated with the sacroiliac joint implant and the sacroiliac joint implant is located in the sacroiliac joint. 

15. A system for fixating a sacroiliac joint, the system comprising:

            a sacroiliac joint implant for implantation in the sacroiliac joint, the sacroiliac joint implant comprising an elongate body including a first end, a second end and a length disposed between the first end and the second end, the elongate body being adapted to non-transversely locate within the sacroiliac joint;

a coupling element configured to connect to the sacroiliac joint implant;

a spanning member securable to the coupling element; and

            a second coupling element engageable with the spanning member.

16. The system as described in claim 15, wherein at least a portion of the spanning member is in the form of a plate, the portion configured with at least one aperture configured to allow passage of at least a part of the second coupling element.

17. The system as described in claim 16, wherein the second coupling element includes a fastener element configured to pass through an aperture and the fastener element is further configured to be disposed into the bone of the sacrum or ilium, or both.

18. The system as described in claim 15, wherein the system is configured to allow for the coupling of a pair of sacroiliac joint implants.

19. A system for fixating a sacroiliac joint, the system comprising:

            a sacroiliac joint implant comprising an elongate body including a first end, a second end and a length disposed between the first end and the second end, the elongate body being adapted to non-transversely locate in the sacroiliac joint to substantially immobilize the sacroiliac joint;

            an elongate member; and

            an alignment tool comprising a portion, an alignment guide, and an insertion tool, the portion of the alignment tool including an end configured to mate with the sacroiliac joint implant, the alignment guide coupled to the portion of the alignment tool, and the insertion tool engaged with the alignment guide,

            wherein the engagement of the insertion tool with the alignment guide is such that the elongate member when advanced via the insertion tool is caused to pass in transverse relation to the sacroiliac joint and the elongate body of the sacroiliac joint implant while the end of the portion of the alignment tool is mated with the sacroiliac joint implant and the sacroiliac joint implant is located in the sacroiliac joint. 

20. A sacroiliac joint implant for implantation in a sacroiliac joint including articular surfaces of the sacroiliac joint formed by a sacrum and an ilium, the sacroiliac joint implant comprising:

            an elongate body including a length disposed between a first end and a second end and adapted to non-transversely locate between the articular surfaces of the sacroiliac joint to dispose the sacrum and the ilium in substantially immobilized relation;

            a first radial member extending along a longitudinal axis of the elongate body;

            a second radial member extending along the longitudinal axis of the elongate body and disposed in substantially opposed relation to the first radial member; and

            an end cap supported on the first end of the elongated body and extending along the first radial member and the second radial member.