EP PATENT 2523633 B1 SACROILIAC JOINT FIXATION FUSION SYSTEM / FUSIONSSYSTEM ZUR FIXIERUNG DES ILIOSAKRALGELENKS / SYSTÈME DE FUSION DE FIXATION D'ARTICULATION SACRO-ILIAQUE
A sacroiliac joint fixation fusion system that provides a method of fixation and fusion of the sacroiliac joint and a sacroiliac joint implant which upon placement within the articular region of the sacroiliac joint facilitates stability and fusion of the sacroiliac joint.
Validated in: France, Germany, Ireland, Netherlands, Spain, Switzerland and the United Kingdom
CLAIMS
1. A sacroiliac joint implant (6) for implantation in a sacroiliac joint including articular surfaces of the sacroiliac joint formed by a sacrum and an ilium, the sacroiliac joint implant comprising:
an elongate body (7) including a length disposed between a first end and a second end and adapted
to non-transversely locate between the articular surfaces of the sacroiliac joint to dispose
the sacrum and the ilium in substantially immobilized relation;
a first radial member (14) extending along a longitudinal axis (8) of the elongate body (7) and
adapted to non-transversely locate between the articular surfaces of the sacroiliac joint;
a second radial member (15) extending along the longitudinal axis (8) of the elongate body (7)
and disposed in substantially opposed relation to the first radial member (14) and adapted to
non-transversely locate between the articular surfaces of the sacroiliac joint;
a third radial member (26) extending along the longitudinal axis (8) of the elongate body (7) and
adapted to extend into the bone of the ilium, wherein the third radial member is disposed in
substantially perpendicular relation to the first radial member;
a fourth radial member (27) extending along the longitudinal axis (8) of the elongate body (7) and
adapted to extend into the bone of the sacrum, wherein the fourth radial member is disposed in
substantially opposed relation to the third radial member;
characterised in that the implant further comprises:
an elongate member (85); and
a bore (36) in the elongate body dimensioned to allow the elongate member (85) to pass therethrough
in transverse relation to the articular surfaces.
2. The sacroiliac joint implant as described in claim 1, wherein the elongate body (7) includes a configuration in cross section selected from the group consisting of: circular, oval, triangular, square, and rectangular; or wherein the elongate body includes a generally cylindrical external surface.
3. The sacroiliac joint implant as described in claim 1, wherein each of the first (14) and second (15) radial members include a pair of opposed surfaces (17,18) disposed in substantially parallel relation a thickness apart adapted to engage the sacrum and the ilium only within a region defined by the articulating surfaces to dispose the sacrum and the ilium in substantially immobilized relation; preferably further comprising one or more aperture elements (31) in one or more of the first radial member (14), the second member (15), the third radial member (26), the fourth radial member (27), or in the elongate body (7); and more preferably also further comprising one or more biologically active agents mixed with an amount of biocompatible biodegradable or osseointegratable material located within one or more of the aperture elements (31) which promotes bone growth.
4. The sacroiliac joint implant as described in claim 1, further comprising an axial bore (9) which communicates between the first end (11) and the second end (12) of the elongate body (7).
5. The sacroiliac joint implant as described in claim 1, further comprising a coat (40) coupled to at least a portion of an external surface of the sacroiliac joint implant (6) capable of biocompatible osseointegration with bone of the ilium or the sacrum.
6. The sacroiliac joint implant as described in claim 1, wherein
a) the elongate body (7) further includes an amount of curvature (43) between the first end
(11) and the second end (12); or
b) at least one of the first radial member and second radial member radially extend a greater
distance than at least one of the third radial member and the fourth radial member; or
c) at least one of the first, second, third and fourth radial members includes a tapered end near the
first end of the elongated body, preferably further comprising an anti-migration element extending
transverse to the elongated body near the first end of the elongated body; or
d) the first radial member includes an angle element that angles outwardly from the elongate
body at the second end.
7. The sacroiliac joint implant as described in claim 1, further comprising a coupling element (87) configured to connect to the sacroiliac joint implant and a spanning member (90) securable to the coupling element (87) and configured to allow for the coupling of a lumbar spine to a pelvis; preferably wherein the coupling element includes a fastener portion (88) configured to be received in the sacroiliac joint implant and the coupling portion is pivotally coupled to the fastener portion and configured to connect to the spanning member.
8. The sacroiliac joint implant as described in claim 1, further comprising an anti-migration element (33) attached to the first end (11) of the elongate body (7); and preferably
a) wherein the anti-migration element includes an end cap (34); or
b) wherein the anti-migration element includes a tapered element on an external surface of the
first radial member; or
c) wherein the anti-migration element includes a tapered terminal end (33,99); or
d) wherein the third radial member (26) and the fourth radial member (27) have a lesser height
(28) than the first radial member (14) and the second radial member (15).
9. The sacroiliac joint implant as described in claim 1, further comprising a radial member cross piece disposed at the first radial member and arranged in substantially perpendicular relation to an external surface of the first radial member.
10. The sacroiliac joint implant as described in claim 1, wherein
a) in extending along the longitudinal axis of the elongate body, one or more of the first radial
member, the second radial member, the third radial member and/or the fourth radial member
extends along the elongate body of the sacroiliac joint implant; or
b) wherein one or more of the first radial member, the second radial member, the third radial
member and/or the fourth radial member is discontinuous as it extends along the longitudinal
axis of the elongate body of the sacroiliac joint implant.
11. A system for fixating a sacroiliac joint, the system comprising:
a sacroiliac joint implant as described in claim 1; and
an alignment tool (79) comprising a cannulated alignment guide (80), and an insertion tool (81) slidingly
engaged with the cannulated alignment guide and having first and second ends;
wherein the sacroiliac joint implant mates with a portion of the alignment tool and the alignment tool has a fixed or adjustably fixed configuration that aligns the cannulated alignment guide with the bore (36) in the sacroiliac joint implant;
wherein the elongate member (85) is removably fixedly attached to the first insertion tool end proximate the bore in the elongate body; and
wherein the engagement of the insertion tool (81) with the alignment guide (80) is such that the second
insertion tool end can be forcibly advanced in the alignment guide (80) to advance the elongate member (85) to pass through the bore (36) to dispose the elongate member (85) in transverse relation to said articular surfaces.
12. The system as described in claim 11, wherein a) the sacroiliac joint implant further includes an axial bore (9) which communicates with the first end of the elongate body, the end of the portion of the alignment tool (79) being configured to fixedly mate with the axial bore; or b) the elongate member (85) includes a spiral thread coupled to an external surface of the elongate member.
Patentansprüche
1. Sakroiliakalgelenk-Implantat (6) zur Implantation in einem Sakroiliakalgelenk, das Gelenkflächen des Sakroiliakalgelenks, geformt durch ein Kreuzbein und ein Darmbein, einschließt, wobei das Sakroiliakalgelenk- Implantat Folgendes umfasst: einen länglichen Körper (7), der eine Länge einschließt, die zwischen einem ersten Ende und einem zweiten Ende angeordnet und dafür eingerichtet ist, sich nicht quer zwischen den Gelenkflächen des Sakroiliakalgelenks zu positionieren, um das Kreuzbein und das Darmbein in einer im Wesentlichen unbeweglich gemachten Beziehung anzuordnen, ein erstes radiales Element (14), das sich entlang einer Längsachse (8) des länglichen Körpers (7) erstreckt und dafür eingerichtet ist, sich nicht quer zwischen den Gelenkflächen des Sakroiliakalgelenks zu positionieren, ein zweites radiales Element (15), das sich entlang der Längsachse (8) des länglichen Körpers (7) erstreckt und in einer im Wesentlichen entgegengesetzten Beziehung zu dem ersten radialen Element (14) angeordnet und dafür eingerichtet ist, sich nicht quer zwischen den Gelenkflächen des Sakroiliakalgelenks zu positionieren, ein drittes radiales Element (26), das sich entlang der Längsachse (8) des länglichen Körpers (7) erstreckt und dafür eingerichtet ist, sich in den Knochen des Darmbeins zu erstrecken, wobei das dritte radiale Element in einer im Wesentlichen senkrechten Beziehung zu dem ersten radialen Element angeordnet ist, ein viertes radiales Element (27), das sich entlang der Längsachse (8) des länglichen Körpers (7) erstreckt und dafür eingerichtet ist, sich in den Knochen des Kreuzbeins zu erstrecken, wobei das vierte radiale Element in einer im Wesentlichen entgegengesetzten Beziehung zu dem dritten radialen Element angeordnet ist, dadurch gekennzeichnet, dass das Implantat ferner Folgendes umfasst: ein längliches Element (85) und eine Bohrung (36) in dem länglichen Körper, die dafür bemessen ist, zu ermöglichen, dass das längliche Element (85) in einer Querbeziehung zu den Gelenkflächen durch dieselbe hindurchgeht
2. Sakroiliakalgelenk-Implantat nach Anspruch 1, wobei der längliche Körper (7) eine Konfiguration im Querschnitt einschließt, die ausgewählt ist aus der Gruppe, die aus Folgendem besteht: kreisförmig, oval, dreieckig, quadratisch und rechteckig, oder wobei der längliche Körper eine im Allgemeinen zylindrische Außenfläche einschließt.
3. Sakroiliakalgelenk-Implantat nach Anspruch 1, wobei sowohl das erste (14) als auch das zweite (15) radiale Element ein Paar von gegenüberliegenden Flächen (17, 18) einschließen, die in einer im Wesentlichen parallelen Beziehung eine Dicke entfernt angeordnet sind, eingerichtet, um das Kreuzbein und das Darmbein nur innerhalb eines durch die Gelenkflächen definierten Bereichs in Eingriff zu nehmen, um das Kreuzbein und das Darmbein in einer im Wesentlichen unbeweglich gemachten Beziehung anzuordnen, wobei es ferner vorzugsweise ein oder mehrere Öffnungselemente (31) in einem oder mehreren von dem ersten radialen Element (14), dem zweiten Element (15), dem dritten radialen Element (26), dem vierten radialen Element (27) oder dem länglichen Körper (7) umfasst und wobei es mehr bevorzugt ferner ebenfalls einen oder mehrere biologisch aktive Stoffe umfasst, die mit einer Menge eines biologisch verträglichen, biologisch abbaubaren oder osseointegrierbaren Materials gemischt sind, das innerhalb eines oder mehrerer der Öffnungselemente (31) angeordnet ist und das Knochenwachstum fördert.
4. Sakroiliakalgelenk-Implantat nach Anspruch 1, das ferner eine axiale Bohrung (9) umfasst, die zwischen dem ersten Ende (11) und dem zweiten Ende (12) des länglichen Körpers (7) verbindet.
5. Sakroiliakalgelenk-Implantat nach Anspruch 1, das ferner eine an wenigstens einen Abschnitt einer Außenfläche des Sakroiliakalgelenk-Implantats (6) gekoppelte Hülle (40) umfasst, die zur biologisch verträglichen Osseiointegration mit Knochen des Darmbeins oder des Kreuzbeins in der Lage ist.
6. Sakroiliakalgelenk-Implantat nach Anspruch 1, wobei a) der längliche Körper (7) ferner ein Maß an Krümmung (43) zwischen dem ersten Ende (11) und dem zweiten Ende (12) einschließt oder b) wenigstens eines von dem ersten radialen Element und dem zweiten radialen Element sich in Radialrichtung eine größere Strecke erstreckt als wenigstens eines von dem dritten radialen Element und dem vierten radialen Element oder c) wenigstens eines von dem ersten, dem zweiten, dem dritten und dem vierten radialen Element ein verjüngtes Ende nahe dem ersten Ende des länglichen Körpers einschließt, wobei es ferner vorzugsweise ein Wanderungsschutzelement umfasst, das sich quer zu dem länglichen Körper nahe dem ersten Ende des länglichen Körpers erstreckt, oder d) das erste radiale Element ein Winkelelement einschließt, das sich von dem länglichen Körper an dem zweiten Ende nach außen abwinkelt.
7. Sakroiliakalgelenk-Implantat nach Anspruch 1, das ferner ein Kopplungselement (87), das dafür konfiguriert ist, sich mit dem Sakroiliakalgelenk-Implantat zu verbinden, und ein Spannelement (90), das an dem Kopplungselement (87) zu befestigen und dafür konfiguriert ist, die Kopplung einer Lendenwirbelsäule an ein Becken zu ermöglichen, umfasst, wobei das Kopplungselement vorzugsweise einen Befestigungselementabschnitt (88) umfasst, der dafür konfiguriert ist, in dem Sakroiliakalgelenk-Implantat aufgenommen zu werden, und der Kopplungsabschnitt schwenkbar an den Befestigungselementabschnitt gekoppelt und dafür konfiguriert ist, sich mit dem Spannelement zu verbinden.
8. Sakroiliakalgelenk-Implantat nach Anspruch 1, das ferner ein Wanderungsschutzelement (33) umfasst, das an dem ersten Ende (11) des länglichen Körpers (7) befestigt ist, und vorzugsweise a) wobei das Wanderungsschutzelement eine Endkappe (34) einschließt oder b) wobei das Wanderungsschutzelement ein verjüngtes Element an einer Außenfläche des ersten radialen Elements einschließt oder c) wobei das Wanderungsschutzelement ein verjüngtes Abschlussende (33, 99) einschließt oder d) wobei das dritte radiale Element (26) und das vierte radiale Element (27) eine geringere Höhe (28) haben als das erste radiale Element (14) und das zweite radiale Element (15).
9. Sakroiliakalgelenk-Implantat nach Anspruch 1, das ferner ein Radialelement-Querstück umfasst, das an dem ersten radialen Element angeordnet und in einer im Wesentlichen senkrechten Beziehung zu einer Außenfläche des ersten radialen Elements angeordnet ist.
10. Sakroiliakalgelenk-Implantat nach Anspruch 1, wobei a) in der Erstreckung entlang der Längsachse des länglichen Körpers eines oder mehrere von dem ersten radialen Element, dem zweiten radialen Element, dem dritten radialen Element und/oder dem vierten radialen Element sich entlang des länglichen Körpers des Sakroiliakalge-lenk-Implantats erstreckt oder b) wobei eines oder mehrere von dem ersten radialen Element, dem zweiten radialen Element, dem dritten radialen Element und/oder dem vierten radialen Element unterbrochen ist, wenn es sich entlang der Längsachse des länglichen Körpers des Sakroiliakalgelenk-Implantats erstreckt.
11. System zum Fixieren eines Sakroiliakalgelenks, wobei das System Folgendes umfasst: ein Sakroiliakalgelenk-Implantat nach Anspruch 1 und ein Ausrichtungswerkzeug (79), das eine kanülierte Ausrichtungsführung (80) und ein Einsetzungswerkzeug (81), das gleitend mit der kanülierten Ausrichtungsführung in Eingriff gebracht wird und ein erstes und ein zweites Ende hat, umfasst, wobei das Sakroiliakalgelenk-Implantat mit einem Abschnitt des Ausrichtungswerkzeugs zusammenpasst und das Ausrichtungswerkzeug eine fixierte oder einstellbar fixierte Konfiguration hat, welche die kanülierte Ausrichtungsführung mit der Bohrung (36) in dem Sakroiliakalgelenk-Implantat ausrichtet, wobei das längliche Element (85) abnehmbar fixiert an dem ersten Einsetzungswerkzeugende nahe der Bohrung in dem länglichen Körper befestigt ist und wobei der Eingriff des Einsetzungswerkzeugs (81) mit der Ausrichtungsführung (80) derart ist, dass das zweite Einsetzungswerkzeugende zwangsweise in der Ausrichtungsführung (80) vorgeschoben werden kann, um das längliche Element (85) vorzuschieben, damit es durch die Bohrung (36) hindurchgeht, um das längliche Element (85) in einer Querbeziehung zu den Gelenkflächen anzuordnen.
12. System nach Anspruch 11, wobei a) das Sakroiliakalgelenk- Implantat ferner eine axiale Bohrung (9) einschließt, die mit dem ersten Ende des länglichen Körpers in Verbindung steht, wobei das Ende des Abschnitts des Ausrichtungswerkzeugs (79) dafür konfiguriert ist, fixiert mit der axialen Bohrung zusammenzupassen, oder b) das längliche Element (85) ein spiraliges Gewinde einschließt, das an eine Außenfläche des länglichen Elements gekoppelt ist.
Revendications
1. Implant pour articulation sacro-iliaque (6) destiné à une implantation dans une articulation sacro-iliaque comprenant des surfaces articulaires de l’articulation sacro-iliaque formée d’un sacrum et d’un ilium, l’implant pour articulation sacro-iliaque comprenant : un corps allongé (7) comprenant une longueur fournie entre une première extrémité et une deuxième extrémité et conçu pour être placé de manière non transversale entre les surfaces articulaires de l’articulation sacro-iliaque afin de disposer le sacrum et l’ilium en une relation essentiellement immobilisée ; un premier élément radial (14) s’étendant le long d’un axe longitudinal (8) du corps allongé (7) et conçu pour être placé de manière non transversale entre les surfaces articulaires de l’articulation sacro-iliaque ; un deuxième élément radial (15) s’étendant le long de l’axe longitudinal (8) du corps allongé (7) et disposé en une relation essentiellement opposée par rapport au premier élément radial (14) et conçu pour être placé de manière non transversale entre les surfaces articulaires de l’articulation sacro-iliaque ; un troisième élément radial (26) s’étendant le long de l’axe longitudinal (8) du corps allongé (7) et conçu pour s’étendre dans l’os de l’ilium, dans lequel le troisième élément radial est disposé en une relation essentiellement perpendiculaire par rapport au premier élément radial ; un quatrième élément radial (27) s’étendant le long de l’axe longitudinal (8) du corps allongé (7) et conçu pour s’étendre dans l’os du sacrum, dans lequel le quatrième élément radial est disposé en une relation essentiellement opposée par rapport au troisième élément radial ; caractérisé en ce que l’implant comprend en outre : un élément allongé (85) ; et un alésage (36) dans le corps allongé, dimensionné pour permettre à l’élément allongé (85) de passer à travers ledit corps en une relation transversale par rapport aux surfaces articulaires.
2. Implant pour articulation sacro-iliaque selon la revendication 1, dans lequel le corps allongé (7) comprend une configuration de section transversale sélectionnée parmi le groupe constitué de : circulaire, ovale, triangulaire, carré, et rectangulaire ; ou dans lequel le corps allongé comprend une surface externe essentiellement cylindrique.
3. Implant pour articulation sacro-iliaque selon la revendication 1, dans lequel chacun parmi les premier (14) et deuxième (15) éléments radiaux comprend une paire de surfaces opposées (17, 18) disposées en une relation essentiellement parallèle à une épaisseur de distance et conçues pour venir en prise avec le sacrum et l’ilium seulement dans une région définie par les surfaces articulées afin de disposer le sacrum et l’ilium en une relation essentiellement immobilisée ; de manière préférée comprenant en outre un ou plusieurs élément(s) formant ouverture (31) dans un ou plusieurs parmi le premier élément radial (14), le deuxième élément radial (15), le troisième élément radial (26), le quatrième élément radial (27), ou dans le corps allongé (7) ; et de manière plus préférée comprenant en outre également un ou plusieurs agent(s) biologiquement actif(s) mélangé( s) avec une certaine quantité de matière biocompatible, biodégradable ou ostéo-intégrable, placée au sein d’un ou plusieurs parmi les éléments formant ouverture (31), qui favorise la croissance osseuse.
4. Implant pour articulation sacro-iliaque selon la revendication 1, comprenant en outre un alésage axial (9) qui communique entre la première extrémité (11) et la deuxième extrémité (12) du corps allongé (7).
5. Implant pour articulation sacro-iliaque selon la revendication 1, comprenant en outre un revêtement (40) couplé à au moins une partie d’une surface externe de l’implant pour articulation sacro-iliaque (6) et capable d’une ostéo-intégration biocompatible avec l’os de l’ilium ou du sacrum.
6. Implant pour articulation sacro-iliaque selon la revendication 1, dans lequel a) le corps allongé (7) comprend en outre une certaine quantité de courbure (43) entre la première extrémité (11) et la deuxième extrémité (12) ; ou b) au moins un parmi le premier élément radial et le deuxième élément radial s’étend radialement à une plus grande distance qu’au moins un parmi le troisième élément radial et le quatrième élément radial ; ou c) au moins un parmi les premier, deuxième, troisième et quatrième éléments radiaux comprend une extrémité effilée à proximité de la première extrémité du corps allongé, de manière préférée comprenant en outre un élément antimigration s’étendant de manière transversale par rapport au corps allongé à proximité de la première extrémité du corps allongé ; ou d) le premier élément radial comprend un élément incliné qui fait un angle vers l’extérieur par rapport au corps allongé au niveau de la deuxième extrémité.
7. Implant pour articulation sacro-iliaque selon la revendication 1, comprenant en outre un élément de couplage (87) configuré pour se raccorder à l’implant pour articulation sacro-iliaque et un élément de serrage (90) pouvant être fixé à l’élément de couplage (87) et configuré pour permettre le couplage d’un rachis lombaire à un pelvis ; de manière préférée dans lequel l’élément de couplage comprend une partie attache (88) configurée pour être accueillie dans l’implant pour articulation sacro-iliaque et la partie couplage est couplée pivotante à la partie attache et est configurée pour se raccorder à l’élément de serrage.
8. Implant pour articulation sacro-iliaque selon la revendication 1, comprenant en outre un élément antimigration (33) attaché à la première extrémité (11) du corps allongé (7) ; et de manière préférée a) dans lequel l’élément anti-migration comprend une coiffe d’extrémité (34) ; ou b) dans lequel l’élément anti-migration comprend un élément effilé sur une surface externe du premier élément radial ; ou c) dans lequel l’élément anti-migration comprend une extrémité terminale effilée (33, 99) ; ou d) dans lequel le troisième élément radial (26) et le quatrième élément radial (27) présentent une plus petite hauteur (28) que le premier élément radial (14) et le deuxième élément radial (15).
9. Implant pour articulation sacro-iliaque selon la revendication 1, comprenant en outre une pièce transversale d’élément radial disposée au niveau du premier élément radial et agencée en une relation essentiellement perpendiculaire par rapport à une surface externe du premier élément radial.
10. Implant pour articulation sacro-iliaque selon la revendication 1, dans lequel a) en s’étendant le long de l’axe longitudinal du corps allongé, un ou plusieurs parmi le premier élément radial, le deuxième élément radial, le troisième élément radial et/ou le quatrième élément radial s’étend(ent) le long du corps allongé de l’implant pour articulation sacro-iliaque ; ou b) dans lequel un ou plusieurs parmi le premier élément radial, le deuxième élément radial, le troisième élément radial et/ou le quatrième élément radial est/sont discontinu(s) à mesure qu’il(s) s’étend(ent) le long de l’axe longitudinal du corps allongé de l’implant pour articulation sacro-iliaque.
11. Système permettant de fixer une articulation sacroiliaque, le système comprenant : un implant pour articulation sacro-iliaque selon la revendication 1 ; et un outil d’alignement (79) comprenant un guide d’alignement à canule (80), et un outil d’insertion (81) venant en prise de manière coulissante avec le guide d’alignement à canule et présen- tant des première et deuxième extrémités ; dans lequel l’implant pour articulation sacro-iliaque s’apparie avec une partie de l’outil d’alignement et l’outil d’alignement présente une configuration fixe ou fixe ajustable qui aligne le guide d’alignement à canule avec l’alésage (36) de l’implant pour articulation sacro-iliaque ; dans lequel l’élément allongé (85) est attaché fixe amovible à la première extrémité d’outil d’insertion proche de l’alésage dans le corps allongé ; et dans lequel la mise en prise de l’outil d’insertion (81) avec le guide d’alignement (80) est telle que la deuxième extrémité d’outil d’insertion peut être avancée dans le guide d’alignement (80) par la force afin de faire avancer l’élément allongé (85) pour qu’il passe à travers l’alésage (36) afin de disposer l’élément allongé (85) en une relation transversale par rapport auxdites surfaces articulaires.
12. Système selon la revendication 11, dans lequel a) l’implant pour articulation sacro-iliaque comprend en outre un alésage axial (9) qui communique avec la première extrémité du corps allongé, l’extrémité de la partie de l’outil d’alignement (79) étant configurée pour s’apparier fixe avec l’alésage axial ; ou b) l’élément allongé (85) comprend un filetage hélicoïdal couplé à une surface externe de l’élément allongé.
CONCLUSIES
1. Sacro-ilitisgewrichtsimplantaat (6) voor implantatie in een sacro-ilitisgewricht omvattende gewrichtsoppervlakken van het sacro-ilitisgewricht gevormd door een heiligbeen en een darmbeen, waarbij het sacro-ilitisgewrichtsimplantaat omvat:
een langwerpig hoofdgedeelte (7) omvattende een lengte geplaatst tussen een eerste uiteinde en een tweede uiteinde en aangepast voor het niet-transvers positioneren tussen de gewrichtsoppervlakken van het sacro-ilitisgewricht voor het plaatsen van het heiligbeen en het darmbeen in hoofdzakelijk geïmmobiliseerde relatie;
een eerste radiaal element (14) dat zich langs een longitudinale as (8) van het langwerpige hoofdgedeelte (7) uitstrekt en aangepast is voor het niet-transvers positioneren tussen de gewrichtsoppervlakken van het sacro-ilitisgewricht;
een tweede radiaal element (15) dat zich langs de longitudinale as (8) van het langwerpige hoofdgedeelte (7) uitstrekt en geplaatst is in hoofdzakelijk tegenovergestelde relatie tot het eerste radiale element (14) en aangepast is voor het niet-transvers positioneren tussen de gewrichtsoppervlakken van het sacro-ilitisgewricht;
een derde radiaal element (26) dat zich langs de longitudinale as (8) van het langwerpige hoofdgedeelte (7) uitstrekt en aangepast is om in het bot van het darmbeen te lopen, waarbij het derde radiale element is geplaatst in hoofdzakelijk loodrechte relatie tot het eerste radiale element;
een vierde radiaal element (27) dat zich langs de longitudinale as (8) van het langwerpige hoofdgedeelte (7) uitstrekt en aangepast is om in het bot van het heiligbeen te lopen, waarbij het vierde radiale element is geplaatst in hoofdzakelijk tegenovergestelde relatie tot het derde radiale element;
daardoor gekenmerkt dat het implantaat verder omvat:
een langwerpig element (85); en
een boorgat (36) in het langwerpige element dat is gedimensioneerd om het langwerpige element (85) daardoor te laten gaan in dwarse relatie tot de gewrichtsoppervlakken.
2. Sacro-ilitisgewrichtsimplantaat volgens conclusie 1, waarbij het langwerpige hoofdgedeelte (7) een configuratie in dwarsdoorsnede omvat geselecteerd uit de groep bestaande uit cirkelvormig, ovaal, driehoekig, vierkant en rechthoekig; of waarbij het langwerpige hoofdgedeelte een algemeen cilindrisch buitenste oppervlak omvat.
3. Sacro-ilitisgewrichtsimplantaat volgens conclusie 1, waarbij elk van de eerste (14) en tweede (15) radiale elementen een paar tegenoverliggende oppervlakken (17, 18) omvatten die zijn geplaatst in hoofdzakelijk parallelle relatie op een dikte gescheiden, aangepast voor het koppelen van het heiligbeen en het darmbeen enkel binnen een gebied gedefinieerd door de gewrichtsoppervlakken voor het plaatsen van het heiligbeen en het darmbeen in hoofdzakelijk geïmmobiliseerde relatie; bij voorkeur verder omvattende een of meerdere apertuurelementen (31) in één of meerdere van het eerste radiale element (14), het tweede element (15), het derde radiale element (26), het vierde radiale element (27), of in het langwerpige hoofdgedeelte (7); en meer bij voorkeur ook verder omvattende een of meerdere biologisch actieve middelen die zijn gemengd met een hoeveelheid biocompatibel, biologisch afbreekbaar of osseointegreerbaar materiaal dat zich binnen een of meerdere van de apertuurelementen (31) bevindt die botgroei bevorderen.
4. Sacro-ilitisgewrichtsimplantaat volgens conclusie 1, verder omvattende een axiaal boorgat (9) dat communiceert tussen het eerste uiteinde (11) en het tweede uiteinde (12) van het langwerpige hoofdgedeelte (7).
5. Sacro-ilitisgewrichtsimplantaat volgens conclusie 1, verder omvattende een bekleding (40) die is gekoppeld met ten minste een deel van een extern oppervlak van het sacro-ilitisgewrichtsimplantaat 5 (6) dat in staat is tot biocompatibele osseointegratie met bot van het heiligbeen of het darmbeen.
6. Sacro-ilitisgewrichtsimplantaat volgens conclusie 1, waarbij
a) het langwerpige hoofdgedeelte (7) verder een hoeveelheid kromming (43) omvat tussen het eerste uiteinde (11) en het tweede uiteinde (12); of
b) ten minste één van het eerste radiale element en het tweede radiale element zich radiaal op een grotere afstand uitstrekken dan ten minste een van het derde radiale element en het vierde radiale element; of
c) ten minste één van de eerste, tweede, derde en vierde radiale elementen een spits uiteinde omvat vlakbij het eerste uiteinde van het langwerpige hoofdgedeelte, bij voorkeur verder omvattende een anti-migratie-element dat zich dwars naar het langwerpige hoofdgedeelte vlakbij het eerste uiteinde van het langwerpige hoofdgedeelte uitstrekt; of
d) het eerste radiale element een hoekelement omvat dat een hoek naar buiten vormt vanuit het langwerpige hoofdgedeelte aan het tweede uiteinde.
7. Sacro-ilitisgewrichtsimplantaat volgens conclusie 1, verder omvattende een koppelingselement (87) dat is geconfigureerd voor het verbinden van het sacro-ilitisgewrichtsimplantaat en een overspanningselement (90) dat kan worden vastgemaakt aan het koppelingselement (87) en is geconfigureerd om de koppeling toe te laten van een lumbale ruggengraat met een bekken; bij voorkeur waarbij het koppelingselement een bevestigingsdeel (88) omvat dat is geconfigureerd om ontvangen te worden in het sacro-ilitisgewrichtsimplantaat en waarbij het koppelingselement draaiend is gekoppeld met het bevestigingsdeel en is geconfigureerd voor het verbinden met het overspanningselement.
8. Sacro-ilitisgewrichtsimplantaat volgens conclusie 1, verder omvattende een anti-migratie-element (33) dat is vastgemaakt aan het eerste uiteinde (11) van het langwerpige hoofdgedeelte (7), en bij voorkeur:
a) waarbij het anti-migratie-element een eindkap (34) omvat; of
b) waarbij het anti-migratie-element een spits element omvat op een extern oppervlak van het eerste radiale element; of
c) waarbij het anti-migratie-element een spits terminaal uiteinde (33, 99) omvat; of
d) waarbij het derde radiale element (26) en het vierde radiale element (27) een kleinere hoogte (28) hebben dan het eerste radiale element (14) en het tweede radiale element (15).
9. Sacro-ilitisgewrichtsimplantaat volgens conclusie 1, verder omvattende een dwarsstuk van het
radiale element dat is geplaatst aan het eerste radiale element en gerangschikt in hoofdzakelijk loodrechte relatie tot een extern oppervlak van het eerste radiale element.
10. Sacro-ilitisgewrichtsimplantaat volgens conclusie 1, waarbij
a) langs de longitudinale as van het langwerpige hoofdgedeelte, een of meerdere van het eerste radiale element, het tweede radiale element, het derde radiale element en/of het vierde radiale element zich langs het langwerpige hoofdgedeelte van het sacro-ilitisgewrichtsimplantaat uitstrekt; of
b) waarbij een of meerdere van het eerste radiale element, het tweede radiale element, het derde radiale element en/of het vierde radiale element discontinu is naarmate het zich langs de longitudinale as van het langwerpige hoofdgedeelte van het sacro-ilitisgewrichtsimplantaat uitstrekt.
11. Systeem voor het vastmaken van het sacro-ilitisgewricht, waarbij het systeem omvat:
een sacro-ilitisgewrichtsimplantaat 5 volgens conclusie 1; en
een uitlijningsinstrument (79) omvattende een uitlijningsgeleider (80) met canule, en een insertieinstrument (81) dat schuivend is gekoppeld met de uitlijningsgeleider met canule en eerste en tweede uiteinden heeft;
waarbij het sacro-ilitisgewrichtsimplantaat past met een deel van het uitlijningsinstrument en het uitlijningsinstrument een vaste of aanpasbare vaste configuratie heeft die de uitlijningsgeleider met canule uitlijnt met het boorgat (36) in het sacro-ilitisgewrichtsimplantaat;
waarbij het langwerpige hoofdgedeelte (85) verwijderbaar vast is vastgemaakt aan het eerste insertie-instrumentuiteinde vlakbij het boorgat in het langwerpige hoofdgedeelte; en
waarbij de koppeling van het insertie-instrument (81) met de uitlijningsgeleider (80) zodanig is dat het tweede insertie-instrumentuiteinde met kracht kan worden voortbewogen in de uitlijningsgeleider (80) voor het voortbewegen van het langwerpige hoofdgedeelte (85) om door het boorgat (36) te gaan voor het plaatsen van het langwerpige hoofdgedeelte (85) in dwarse relatie met de genoemde gewrichtsoppervlakken.
12. Systeem volgens conclusie 11, waarbij a) het sacro-ilitisgewrichtsimplantaat verder een axiaal boorgat (9) omvat dat met het eerste uiteinde van het langwerpige hoofdgedeelte communiceert, waarbij het uiteinde van het deel van het uitlijningsinstrument (79) is geconfigureerd om vast te passen met het axiale boorgat; of b) het langwerpige hoofdgedeelte (85) een spiraalschroefdraad omvat die is gekoppeld met een extern oppervlak van het langwerpige hoofdgedeelte.
Reivindicaciones
1. Un implante de articulación sacroilíaca (6) para su implantación en una articulación sacroilíaca que incluye superficies articulares de la articulación sacroilíaca formada por un sacro y un ilion, comprendiendo el implante de articulación sacroilíaca:
un cuerpo alargado (7) que incluye una longitud dispuesta entre un primer extremo y un segundo extremo yadaptado para situarse no transversalmente entre las superficies articulares de la articulación sacroilíaca paradisponer el sacro y el ilion en relación sustancialmente inmovilizada; un primer elemento radial (14) que se extiende a lo largo de un eje longitudinal (8) del cuerpo alargado (7) yadaptado para situarse no transversalmente entre las superficies articulares de la articulación sacroilíaca; un segundo elemento radial (15) que se extiende a lo largo del eje longitudinal (8) del cuerpo alargado (7) ydispuesto en relación sustancialmente opuesta al primer elemento radial (14) y adaptado para situarse notransversalmente entre las superficies articulares de la articulación sacroilíaca; un tercer elemento radial (26) que se extiende a Io largo del eje longitudinal (8) del cuerpo alargado (7) y adaptadopara extenderse hacia el hueso del ilion, en donde el tercer elemento radial está dispuesto en relaciónsustancialmente perpendicular al primer elemento radial; un cuarto elemento radial (27) que se extiende a Io largo del eje longitudinal (8) del cuerpo alargado (7) y adaptadopara extenderse hacia el hueso del sacro, en donde el cuarto elemento radial está dispuesto en relaciónsustancialmente opuesta al tercer elemento radial;
caracterizado por que el implante comprende además:
un elemento alargado (85), y
una perforación (36) en el cuerpo alargado dimensionada para permitir que el elemento alargado (85) pase a través de la misma en relación transversal a las superficies articulares.
2. El implante de articulación sacroilíaca de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el cuerpo alargado (7) incluye una configuración en sección transversal seleccionada del grupo que consiste en: circular, oval, triangular, cuadrangular y rectangular; o en el que el cuerpo alargado incluye una superficie externa generalmente cilíndrica.
3. El implante de articulación sacroilíaca de acuerdo con la reivindicación 1, en el que cada uno del primer (14) y segundo (15) elementos radiales incluye un par de superficies opuestas (17, 18) dispuestas en relación sustancialmente paralela con un grosor de separación adaptado para acoplar el sacro y el ilion únicamente en el interior de una región definida por las superficies articulares para disponer el sacro y el ilion en relación sustancialmente inmovilizada; preferentemente comprendiendo además uno o más elementos de apertura (31) en uno o más del primer elemento radial (14), el segundo elemento radial (15), el tercer elemento radial (26), el cuarto elemento radial (27) o en el cuerpo alargado (7); y más preferentemente comprendiendo además uno o más agentes biológicamente activos mezclados con una cantidad de material biocompatible y biodegradable u osteointegrable situado en el interior de uno o más elementos de apertura (31) que favorecen el crecimiento óseo.
4. El implante de articulación sacroilíaca de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además una perforación axial (9) que se comunica entre el primer extremo (11) y el segundo extremo (12) del cuerpo alargado (7).
5. El implante de articulación sacroilíaca de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además un revestimiento (40) acoplado a al menos una parte de una superficie externa del implante de articulación sacroilíaca (6) capaz de llevar a cabo la osteointegración biocompatible con el hueso del ilion o del sacro.
6. El implante de articulación sacroilíaca de acuerdo con la reivindicación 1, en el que
a) el cuerpo alargado (7) incluye además un grado de curvatura (43) entre el primer extremo (11) y el Segundo extremo (12); o
b) al menos uno del primer elemento radial y el segundo elemento radial se extiende radialmente una mayor distancia que al menos uno del tercer elemento radial y el cuarto elemento radial; o
c) al menos uno del primer, segundo, tercero y cuarto elementos radiales incluye un extremo cónico cerca del primer extremo del cuerpo alargado, preferentemente comprendiendo además un elemento anti-migración que se extiende transversalmente respecto al cuerpo alargado cerca del primer extremo del cuerpo alargado; o
d) el primer elemento radial incluye un elemento angular que se inclina hacia fuera desde el cuerpo alargado en el segundo extremo.
7. El implante de articulación sacroilíaca de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además un elemento de acoplamiento (87) configurado para conectarse al implante de articulación sacroilíaca y un elemento de espaciamiento (90) que se asegura al elemento de acoplamiento (87) y configurado para permitir el acoplamiento de una columna vertebral lumbar a una pelvis; preferentemente en donde el elemento de acoplamiento incluye una parte de sujeción (88) configurada para ser recibida en el implante de articulación sacroilíaca y la parte de acoplamiento está acoplada de manera pivotante a la parte de sujeción y está configurada para conectarse al elemento de espaciamiento (90).
8. El implante de articulación sacroilíaca de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además un element anti-migración (33) sujeto al primer extremo (11) del cuerpo alargado (7); y preferentemente
a) en el que el elemento anti-migración incluye una tapa de extremo (34); o
b) en el que el elemento anti-migración incluye un elemento cónico en una superficie externa del primer element radial; o
c) en el que el elemento anti-migración incluye un extremo terminal cónico (33, 99); o
d) en el que el tercer elemento radial (26) y el cuarto elemento radial (27) tienen una altura (28) menor que el primer elemento radial (14) y el segundo elemento radial (15).
9. El implante de articulación sacroilíaca de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además una pieza transversal del elemento radial dispuesta en el primer elemento radial y colocada en relación sustancialmente perpendicular con respecto a una superficie externa del primer elemento radial.
10. El implante de articulación sacroilíaca de acuerdo con la reivindicación 1, en el que
a) al extender a lo largo del eje longitudinal del cuerpo alargado, uno o más del primer elemento radial, el Segundo elemento radial, el tercer elemento radial y/o el cuarto elemento radial se extienden a lo largo del cuerpo alargado del implante de articulación sacroilíaca; o
b) en el que uno o más del primer elemento radial, el segundo elemento radial, el tercer elemento radial y/o el cuarto elemento radial son discontinuos conforme se extienden a lo largo del eje longitudinal del cuerpo alargado del implante de articulación sacroilíaca.
11. Un sistema para fijar una articulación sacroilíaca, comprendiendo el sistema:
un implante de articulación sacroilíaca de acuerdo con la reivindicación 1; y
una herramienta de alineación (79) que comprende una guía de alineación canulada (80), una herramienta de inserción (81) engranada de manera deslizable a la guía de alineación canulada y que tiene primer y Segundo extremos;
en donde el implante de articulación sacroilíaca se acopla con una parte de la herramienta de alineación y la herramienta de alineación tiene una configuración fija o fija ajustable que alinea la guía de alineación canulada con la perforación (36) en el implante de articulación sacroilíaca;
en donde el elemento alargado (85) está conectado de manera fija y extraíble al primer extremo de la herramienta de inserción próximo a la perforación en el cuerpo alargado; y
en donde el acoplamiento de la herramienta de inserción (81) con la guía de alineación (80) es tal que la segunda herramienta de inserción puede introducirse de manera forzada en la guía de alineación (80) para hacer avanzar el elemento alargado (85) y que pase a través de la perforación (36) para disponer el elemento alargado (85) en relación transversal a dichas superficies articulares.
12. El sistema de acuerdo con la reivindicación 11, en el que a) el implante de articulación sacroilíaca incluye además una perforación axial (9) que se comunica con el primer extremo del cuerpo alargado, estando el extremo de la parte de la herramienta de alineación (79) configurado para montarse de manera fija a la perforación axial; o b) el elemento alargado (85) incluye una rosca en espiral acoplada a una superficie externa del elemento alargado.