JP6131371B2

JP PATENT 6131371 B2     仙腸関節固定システム (Sacroiliac Joint Fixation Fusion System)

A sacroiliac joint fixation fusion system that provides a method of fixation and fusion of the sacroiliac joint and a sacroiliac joint implant which upon placement within the articular region of the sacroiliac joint facilitates stability and fusion of the sacroiliac joint.

【特許請求の範囲】

【請求項１】
  仙骨と腸骨とによって形成される仙腸関節の複数の関節面の固定(fusion)を行うために仙腸関節用ツールをガイドするシステムであって、
  プローブであって、近位端部と、遠位端部と、それら近位端部と遠位端部との間を延びるプローブ本体部とを有し、そのプローブ本体部は、概して円筒状を成すとともに、当該プローブ本体部の前記遠位端部においてへら状先端部を有し、そのへら状先端部は、前記仙腸関節の前記複数の関節面の間を前進させられるための構成および寸法を有するものと、
  カニューレであって、筒状本体部と、外面と、その外面とは反対側に位置する中空内部空間とを有するとともに、前記プローブの前記プローブ本体部を、当該カニューレの外面が周囲の組織に係合するように、当該カニューレの長さ方向に沿って、かつ、当該カニューレの前記中空内部空間を通過するように収容するものと、
  カニューレ位置合わせジグであって、前記カニューレに対して相対的に、前記仙腸関節に向かって前進させられるように構成されるとともに、各々、Ｘ線透視下、位置合わせを行う複数のＸ線透視下位置合わせ部材を有し、それらＸ線透視下位置合わせ部材は、近位領域および遠位領域にそれぞれ配置され、それらＸ線透視下位置合わせ部材は、Ｘ線透視下、近位領域および遠位領域においてそれぞれ位置合わせされることにより、前記カニューレの、前記仙腸関節の前記複数の関節面に対する相対的な向きが適切となるガイダンスを実現するものと、  第１カッティング・ツール・ジグであって、前記カニューレに対して相対的に、前記仙腸関節に向かって前進させられるように構成されるとともに、当該第１カッティング・ツール・ジグ内におけるカッティング・ツールの動きを規制し、それにより、前記カッティング・ツールを前記仙腸関節に対して相対的にガイドする第１カッティング・ツール・ガイド穴を有するものと、
  ブローチ・ジグであって、前記カニューレに対して相対的に、前記仙腸関節に向かって前進させられるように構成されるとともに、ブローチの第１ブローチ端部を収容する形状および構成を有するブローチ・ガイド穴を有するものと
  を含み、
  前記第１ブローチ端部は、前記仙腸関節内に前進させられることが可能な形状を有し、
  前記ブローチは、前記仙腸関節のうちのある部分を切除し、それにより、インプラント収容空間が仙腸関節用インプラントを収容するように前記インプラント収容空間を形成し、
  前記ブローチ・ジグは、１または複数の収容チャネルを、前記仙骨または前記腸骨のうちの少なくとも一方の内部まで、前記仙腸関節のうちのある部分を収容するのに十分な深さで切り込むように、前記ブローチをガイドし、
  前記１または複数の収容チャネルは、前記仙骨または前記腸骨のうちの、軟骨下骨、皮質骨もしくは海綿骨内にある深さで切り込まれるシステム。
【請求項２】
  さらに、仙腸関節用インプラントを含み、
  その仙腸関節用インプラントは、
  長手状本体部であって、第１端部と、第２端部と、それら第１端部と第２端部との間に位置する長さとを有するとともに、前記仙腸関節の前記複数の関節面の間に、それら関節面を横切らないように位置するように構成され、それにより、前記仙骨および前記腸骨を、両者間の相対運動が実質的に阻止された関係を有するように配置するものと、
  第１部材であって、前記長手状本体部の前記第１端部と前記第２端部との間を延びるとともに、第１収容チャネル内の前記腸骨の内部まで延びるように構成されているものと、
  第２部材であって、記長手状本体部の前記第１端部と前記第２端部との間を延びるとともに、第２収容チャネル内の前記仙骨の内部まで延びるように構成されているものと
  含む請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
  前記仙腸関節用インプラントは、さらに、ボアを含み、
  そのボアは、前記長手状本体部を横切って貫通するように延びており、
  そのボアは、前記仙腸関節用インプラントを前記仙骨または前記腸骨のうちの少なくとも一方に係留させるために、当該ボアを貫通する部材を収容するように構成されている請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
  前記カニューレの長さ寸法は、当該カニューレの幅寸法より大きい請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
  前記カニューレは、実質的に互いに平行に対向する複数の側壁であって、当該カニューレの長さに沿って延びるものを有する請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
  前記カニューレは、実質的に互いに対向する複数の円弧状部であって、当該カニューレの長さに沿って延びるとともに、当該カニューレの第１側部と第２側部とを規定するものを有し、
  前記複数の円弧状部は、前記複数の側壁に接続されている請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
  前記カニューレは、固定具を収容するように構成されており、
  その固定具は、前記カニューレを通過し、前記仙骨または前記腸骨内に挿入して設置され、それにより、当該固定具を介して、前記カニューレが、前記仙腸関節に対する相対運動が阻止された状態で配置される請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
  前記第１カッティング・ツール・ジグは、第２カッティング・ツール・ガイド穴を含み、
  その第２カッティング・ツール・ガイド穴は、前記第１カッティング・ツール・ガイド穴に関連付けてカッティング・ツールをガイドするように構成されており、
  前記第１カッティング・ツール・ガイド穴および前記第２カッティング・ツール・ガイド穴は、予め定められたパターンで互いに離れており、
  その予め定められたパターンは、
ａ）十分な量の関節軟骨または他の組織を前記仙腸関節から切除し、それにより、前記仙腸関節用インプラントを前記仙腸関節内に設置することと、
ｂ）１または複数の収容チャネルを、前記仙腸関節用インプラントの前記第１部材または前記第２部材を収容するように、前記仙骨または前記腸骨内に切り込むことと
のうちの少なくとも一方を実現可能である請求項２に記載のシステム。
【請求項９】
  前記複数のＸ線透視下位置合わせ部材の各々は、
ａ）前記仙腸関節に沿って延びる第１方向成分と、
ｂ）その第１方向成分に対して実質的に直角である第２方向成分であって、前記仙腸関節を横切るように延びるものと
を有する請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
  さらに、軟組織拡張器を含み、
  その軟組織拡張器は、非鋭利端部と、内部貫通通路とを有し
  その軟組織拡張器は、周辺の組織を拡張するために、前記プローブ本体部上を、そのプローブ本体部に対して前進させられるように構成されており、
  その軟組織拡張器は、前記カニューレの内部に嵌まる形状を有する請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
  前記複数のＸ線透視下位置合わせ部材は、複数の十字線であって、近位ジグ表面と遠位ジグ表面とにそれぞれ設置されるものを有する請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
  前記カニューレ位置合わせジグは、前記プローブ本体部上を、そのプローブ本体部に対して前進させられるように構成されるとともに、前記カニューレの前記中空内部空間内に収容されるように構成される請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
  前記第１カッティング・ツール・ジグは、前記プローブ本体部上を、そのプローブ本体部に対して前進させられるように構成されるとともに、前記カニューレの前記中空内部空間内に収容されるように構成される請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
  前記ブローチ・ジグは、前記プローブ本体部上を、そのプローブ本体部に対して前進させられるように構成されるとともに、前記カニューレの前記中空内部空間内に収容されるように構成される請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
  前記プローブは、中空プローブであるとともに、着脱可能な中空ハンドルを前記近位端部において有する請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
  前記ブローチは、中空ブローチを含み、
  前記ブローチ・ガイド穴は、前記中空ブローチの前記第１ブローチ端部を前記プローブ本体部上において収容する形状および構成を有する請求項１に記載のシステム。

CLAIMS

1.       A sacroiliac joint tool guidance system for fusing articular surfaces of a sacroiliac joint formed with a sacrum and a ilium, the system comprising:

a probe comprising a proximal end, a distal end, and a probe body extending between the proximal and distal ends, the probe body having a generally cylindrical shape terminating in a spatulate tip at the distal end of the probe body, the spatulate tip configured and dimensioned to be advanced between the articular surfaces of the sacroiliac joint;

a cannula comprising a tubular body including an external surface and a hollow inside opposite the external surface, the working cannula configured to receive the probe body of the probe along a length of the working cannula and through the hollow inside of the working cannula such that the external surface of the cannula engages surrounding tissue;

a cannula alignment jig configured to be advanced towards the sacroiliac joint relative to the cannula, the cannula alignment jig comprising radiographic alignment features disposed on a proximal region and on a distal region, wherein alignment of the radiographic alignment features on the proximal and distal regions under x-ray provides guidance that the working cannula has a desired orientation relative to the articular surfaces of the sacroiliac joint;

a first cutting tool jig configured to be advanced towards the sacroiliac joint relative to the working cannula, the first cutting tool jig comprising a first cutting tool guide hole to restrict the movement of a cutting tool within the first cutting tool jig so as to guide movement of the cutting tool in relation to the sacroiliac joint;

a broach jig configured to be advanced towards the sacroiliac joint relative to the working cannula, the broach jig comprising a broach guide hole dimensioned and configured to receive a first broach end of a broach , the first broach end having a configuration which is advanceable into the sacroiliac joint, wherein the broach is configured to remove a portion of the sacroiliac joint to generate an implant receiving space to receive a sacroiliac joint implant therein, the broach jig configured to guide the broach to cut one or more receiving channels into at least one of the sacrum or the ilium a sufficient depth to receive a portion of the sacroiliac joint implant, the one or more member receiving channels cut a depth into the subchondral, cortical bone or cancellous bone of the sacrum or ilium.

2.       The system of claim 1, further comprising:

a sacroiliac joint implant comprising: an elongate body including a length disposed between a first end and a second end, the elongate body adapted to non-transversely locate between the articular surfaces of the sacroiliac joint to dispose the sacrum and the ilium in substantially immobilized relation; a first member extending between the first and second ends of the elongate body and adapted to extend into the ilium within a first receiving channel; and a second member extending between the first and second ends of the elongate body and adapted to extend into the sacrum within a second receiving channel, wherein the second member is disposed in substantially opposed relation to the first member.

3.       The system of claim 2, wherein the sacroiliac joint implant further comprises a bore extending transversely across the elongate body, the bore configured to receive a member therethrough to anchor the sacroiliac joint implant to at least one of the sacrum or the ilium.

4.       The system of claim 1, wherein a height of the cannula is greater than a width of the cannula.

5.       The system of claim 4, wherein the cannula comprises opposed parallel walls extending along a length of the working cannula.

6.       The system of claim 5, wherein the cannula comprises opposed curved walls extending along the length of the cannula and defining first and second sides of the cannula, wherein the opposed curved walls are connected to the opposed parallel walls.

7.       The system of claim 1, wherein the cannula is configured to receive a fastener through the cannula and into the sacrum or the ilium such that the cannula is disposed in a fixed relation to the sacroiliac joint via the fastener.

8.       The system of claim 2, wherein the first cutting tool jig comprises a second cutting tool guide hole configured to guide a cutting tool in relation to the first cutting tool guide hole, wherein the first and second cutting tool guide holes are spaced apart in a predetermined pattern to allow at least one of: removal of sufficient articular cartilage or other tissue from the sacroiliac joint for placement of the sacroiliac joint implant within the sacroiliac joint; or one or more member receiving channels to be cut into the sacrum or the ilium to receive the first member or the second member of the sacroiliac implant.

9.       The system of claim 1, wherein each of the radiographic alignment features of the cannula alignment jig comprises: a first directional component extending along the sacroiliac joint, and a second directional component  arranged generally perpendicular to the first directional component and extending in a direction that traverses the sacroiliac joint.

10.   The system of claim 1, further comprising a soft tissue dilator comprising a blunt end and a passageway extending therethrough, the soft tissue dilator configured to be advanced over and relative to the probe body to dilate the surrounding tissue, the soft tissue dilator sized to fit within the hollow inside of the cannula.

11.   The system of claim 1, wherein the radiographic alignment features comprise cross hairs disposed on a proximal jig surface and a distal jig surface.

12.   The system of claim 1, wherein the cannula alignment jig is configured to be advanced over and relative to the probe body and to be received within the hollow inside of the cannula.

13.   The system of claim 1, wherein the first cutting tool jig is configured to be advanced over and relative to the probe body and to be received within the cannula.

14.   The system of claim 1, wherein the broach jig is configured to be advanced over and relative to the probe body and to be received within the cannula.

15.   The system of claim 1, wherein the probe is cannulated and comprises a removably coupled cannulated handle at the proximal end.

16.   The system of claim 1, wherein the broach is cannulated and the broach guide hole is dimensioned and configured to receive the first broach end of the cannulated broach over the probe body.